دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری در خصوص اقدامات ستاد توسعه زیست فناوری جهت تولید داخلی مواد دارویی، افزود: در این برنامه اقدام به تولید داخلی ۱۳۵ دارو، واکسن، مواد اولیه و حد واسط دارویی شده است.جزئیات این برنامه به این شرح است:
برنامه تولید ۱۳۵ قلم داروی اولویت‌دار با بیشترین میزان ارزبری
| عنوان |
تعداد محصولات تولیدی |
ارزبری سالانه (میلیون دلاری) |
میزان‌حمایت (میلیاردتومان) |
کاهش ارزبری (میلیون دلار) |
| تولیدداروهای‌بیولوژیک |
۲۷ |
۲۴۷ |
۳.۴۷ |
۷۴ |
| تولیدداروهای شیمیایی |
۵۰ |
۱۶۵ |
۵۰ |
۳۳.۷ |
| تولیدمواد اولیه‌دارویی |
۵۸ |
۱۵۸ |
۵۸ |
۵۳.۵ |
| مجموع |
۱۳۵ |
۵۷۰ |
۱۵۵.۳ |
۱۶۱.۲ |
وی ادامه داد: منابع تامین شده برای اجرای برنامه ۱۳۵ قلم داروی اولویت‌دار با بیشترین میزان ارزبری، از طریق صندوق توسعه ملی بوده است که در این راستا ۴۴ محصول که دارای بیشتری میزان ارزبری بوده، مورد حمایت این صندوق قرار گرفت.به گفته وی، این تعداد محصول شامل داروهای بیولوژیک و مواد اولیه دارویی می‌شود که میزان ارزبری سالانه این اقلام ۱۵۶.۵ میلیون دلار برآورد شده است.
| عنوان |
تعدادمحصولات‌خروجی |
میزان‌حمایت (میلیارد تومان) |
میزان ارزبری سالانه (میلیون دلار) |
میزان‌کاهش ارزبری در سال دوم (میلیون دلار) |
| تولیدداروهای‌بیولوژیک |
۷ |
۱۷.۳ |
۷۵ |
۲۲.۴ |
| تولیدمواداولیه دارویی |
۳۷ |
۳۷ |
۸۱.۵ |
۲۸.۳ |
| مجموع |
۴۴ محصول |
۵۴.۳ |
۱۵۶ |
۵۰.۷ |
قانعی برنامه تولید داروها و مواد اولیه دارویی ارزبر با هدف "تامین امنیت دارویی کشور و کاهش وابستگی به واردات" را از دیگر برنامه‌های این ستاد ذکر کرد و یادآور شد: در این برنامه تولید ۱۳۵ قلم محصول دارویی اولویت‌دار با هدف کاهش ۱۶۱.۲ میلیون دلاری است.
| عنوان |
تعداد محصولات‌خروجی |
میزان‌حمایت (میلیارد تومان) |
میزان‌صرفه‌جویی‌ارزی‌سالانه |
کاهش‌ارزبری (میلیون‌دلار) |
| تولیدداروهای‌بیولوژیک |
۲۰ |
۳۰ |
۱۷۲.۳ |
۵۱.۶ |
| تولید داروهای‌شیمیایی |
۵۰ |
۵۰ |
۱۶۵ |
۳۳.۷ |
| تولیدمواداولیه‌دارویی |
۲۱ |
۲۱ |
۷۶.۵ |
۲۵.۲ |
| مجموع |
۹۱ محصول |
۱۰۱ |
۴۱۳ |
۱۱۰.۵ |
وی با اشاره به تعیین نقشه راه با همکاری سازمان‌های ذی ربط برای اجرایی‌سازی برنامه‌های ستاد توسعه زیست فناوری، یادآور شد: اصلاح سیاست‌های سازمان غذا و دارو در جهت تسهیل فرآیندهای تولید در مقابل واردات شامل اعطای مجوزهای لازم برای تولید و واردات و تسهیل‌گری و رگولاتوری در جهت توسعه داخل از جمله سیاست‌های حمایتی در حوزه سازمان غذا و دارو است.دبیر ستاد توسعه زیست فناوری اصلاح سیاست‌های سازمان غذا و دارو در قیمت‌گذاری به نفع تولید داخل، تشویق صادرات محور کردن شرکت‌ها، حمایت از شرکت‌های نوآور و دانش‌بنیان در زمینه تولید مولکول‌های جدید و سیاستگذاری در جهت کاهش قیمت تمام شده تولید در کشور را از دیگر سیاست‌های این ستاد با سازمان غذا و دارو نام برد و یادآور شد: اعطای تسهیلات قابل تبدیل به سهام، وام قرض‌الحسنه و وام با نرخ ترجیحی برای توسعه تولید داخل، سرمایه‌گذاری خطرپذیر در پروژه‌های تولید و تحقیق و توسعه، حمایت از شرکت‌های نوآور و دانش‌بنیان فعال در زمینه تولید مولکول‌های جدید، اخذ معافیت مالیاتی برای شرکت‌های تولیدکننده و تسهیل سرمایه‌گذاری مشترک از سیاست‌های حمایتی در حوزه معاونت علمی تعریف شده است.
داروهایی که در آینده به بازار عرضه می‌شود
بر اساس برنامه‌ریزی‌های ستاد توسعه زیست فناوری ۷ داروی بیولوژیک در سال آینده رونمایی می‌شود که اسامی آنها به این شرح است:
| ردیف |
نام محصول |
ارزش دلاری |
تاریخ رونمایی |
| ۱ |
ایمونوگلوبولینImmune Globulin |
۲۹,۹۲۰,۴۸۰.۲۲ |
بهار ۹۹ |
| ۲ |
آلبومین انسانی Alnumin Human |
۲۳,۶۱۶,۶۱۶.۵۳ |
بهار ۹۹ |
| ۳ |
آلتپلاز Alteplase |
۱,۱۶۳,۲۹۰.۸۰ |
بهار ۹۹ |
| ۴ |
گالسولفیس |
۱۰,۰۰۵,۰۰۶.۸۰ |
اردیبهشت ۱۴۰۰ |
| ۵ |
فاکتور ۱۳ |
۱,۲۳۴,۹۹۷.۴۳ |
اردیبهشت ۱۴۰۰ |
| ۶ |
ایمیگلوسراز Imiglucerase |
۲,۲۸۳,۲۳۶.۴۵ |
اردیبهشت ۱۴۰۰ |
| ۷ |
الوسولفیس آلفا Elosulfase Alfa |
۶,۷۱۱,۶۶۶.۲۳ |
اردیبهشت ۱۴۰۰ |
توسعه دانش فنی داروهای بیولوژیک از دیگر برنامه‌های این ستاد است که شامل این موارد می‌شود:
| ردیف |
نام‌محصول |
تاریخ رونمایی |
| ۱ |
Dupilumab |
رونمایی شد |
| ۲ |
Emicizumab |
پاییز ۹۹ |
| ۳ |
Panitumumab |
پاییز ۹۹ |
| ۴ |
Secukinumab |
تابستان ۱۴۰۰ |
| ۵ |
Basiliximab |
پاییز ۹۹ |
| ۶ |
Erenumab |
تابستان ۱۴۰۰ |
| ۷ |
Mepolizumab |
زمستان ۹۸ |
| ۸ |
Alirocumab |
پاییز ۹۹ |
| ۹ |
Dulaglutide |
تابستان ۹۹ |
| ۱۰ |
Alglucocidase Alfa |
تابستان ۹۹ |
| ۱۱ |
Fabrazyme |
پاییز ۹۹ |
| ۱۲ |
Certolizumab pegol |
بهار ۹۹ |
| ۱۳ |
Liraglutide |
بهار ۹۹ |
| ۱۴ |
degludec |
بهار ۹۹ |
| ۱۵ |
BMP-2 |
بهار ۹۹ |
| ۱۶ |
BMP-7 |
بهار ۹۹ |
| ۱۷ |
Gemtuzumab ozogamicin |
زمستان ۹۹ |
| ۱۸ |
Moxetumomab pasudotox |
زمستان ۹۹ |
علاوه بر آن برخی از واکسن‌های انسانی توسعه دانش فنی داده شده است.این واکسن‌ها تا پایان سال جاری رونمایی می‌شوند و تا ۱۴۰۰ به بازار عرضه خواهد شد. از آن جمله می‌توان به واکسن آنفلوآنزای فصلی اشاره کرد.
| نام واکسن |
صرفه‌جویی‌ارزی |
تاریخ رونمایی |
ورود به بازار |
| روتاویروس |
۱۲ میلیون دلار |
اسفند ۹۸ |
۱۴۰۰ |
| پنموکوک‌کانژوگه-۱۳ |
۶۰ میلیون دلار |
اسفند ۹۸ |
۱۴۰۰ |
| آنفلوآنزای فصلی |
۱۵ میلیون دلار |
بهمن ۹۸ |
۱۳۹۹ |
واکسن‌های دامپزشکی دیگر برنامه‌های این ستاد است که تاکنون توانسته‌اند برخی از این واکسن‌ها را وارد بازار کنند که از آن جمله واکسن طاعون نشخوار کنندگان کوچک است که در حال حاضر به بازار عرضه شده است.وضعیت واکسن‌های دامپزشکی به این شرح است:
| نام واکسن |
صرفه‌جویی ارزی |
تاریخ رونمایی |
| طاعون نشخوارکنندگان کوچک PPR |
۱۰ میلیون دلار |
موجود در بازار |
| اکتیمای مسری |
۵ میلیون دلار |
بهمن ۹۸ |
| کشته طیور با اولویت آنفلوآنزای‌فوق حادپرندگان |
۰.۱ میلیون دلار |
آبان ۹۸ |
| توسعه دانش‌فنی و تولیدنیمه‌صنعتی ۱۰ سویه واکسینال |
۱.۵ میلیون دلار |
۱۳۹۹ |
